化妝品生產廠房設計要求

admin 2021-03-30 10:34:32 46閱讀


化妝品生產(Produce)廠房設計要求
化妝品生產(Produce)企業應有與生產品種和規模相適應的足夠面積和空間的生產建筑、附設建筑及設施,符合GMPC的生產廠房是通過認證的首要條件,化妝品生產企業必須創造一個良好的環境,以控制(control)生產環境空氣中的塵埃微粒及微生物(Micro-Organism),使化妝品符合安裝的要求。GMPC的核心(core)就是防止化妝品生產過程中的混批、混雜、污染、交叉污染;廠區布置要合理規劃生產區和非生產區,生產區應遠離污染源,廠區地面、路面及運輸等不應對化妝品生產造成污染。
生產(Produce)區應有足夠的面積與空間高度,并要考慮車間質檢的通訊聯絡與適應程度,并且有足夠的地方合理安裝生產設備和存放化妝品生產用原輔料,避免不同化妝品的中間體之間發生混雜,以及避免由其他物質帶來的交叉污染,并避免遺漏任何生產或控制(control)步驟(procedure)事故的發生。無塵室裝修將一定空間范圍內之空氣中的微粒子、有害空氣、細菌等之污染物排除,并將室內之溫度、潔凈度、室內壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內,而所給予特別設計之房間。無塵車間中效或高效空氣過濾器宜按小于或等于額定風量選用;中效空氣過濾器宜集中設置在凈化空氣調節的正壓段;高效或亞高效空氣過濾器宜設置在凈化空氣調節系統的末端。無塵室裝修公司層流式空氣氣流運動成一均勻之直線形,空氣由覆蓋率100%之過濾器進入室內,并由高架地板或兩側隔墻板回風,此型式適用于無塵室等級需定較高之環境使用,一般其無塵室等級為Class 1~100。還要合理考慮下列房間的面積:存放待檢原料、半成品的面積、工器具清洗劑及存放間的面積、清潔工具間面積、原輔料的加工、處理面積、存放待處理的不合格的原料(raw material)半成品的面積等。生產廠房要根據化妝品生產品種的要求來規定一定的潔凈要求,潔凈度高的車間應布置在室內上風側;化妝品生產和貯存場所應設置能確保與其潔凈級別相適應的溫度(temperature)、濕度、潔凈度控制的設施。公司可提化妝品潔凈車間、無塵車間的咨詢、規劃、設計、施工、裝修改造等配套服務。

化妝品生產(Produce)潔凈車間操作室內的地面、墻壁和頂棚等,要使用發塵最小的建筑材料(building materials);四壁及頂棚應當用淺色、耐腐、耐熱、防潮、防霉材料涂襯,并應當便于清潔消毒,廠房內的墻壁與天花板、地面的交接處宜做成弧形(解釋:是一種優雅的線條);廠房內安裝的洗手池、下水道的位置(position )應適宜,不得對化妝品生產帶來污染。設計應圍繞(circumfuse)GMPC生產工藝(production engineering)流程,遵守GMPC標準中有關硬件的規定;化妝品生產過程中,盡管嚴格按照GMP規范要求進行管理,但不可避免地在采購、生產、銷售(Sales)、化驗等環節中產生不可回收的產品、不能循環(continue)使用的包裝物、使用過的試劑或器皿等,這些廢棄物必須妥善處理;原輔料、成品廢棄物處理前必須將包裝物與內容物分開,包裝材料處理方法同上,內容物按照不合格品控制(control)程序處理。

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