GMP車間設計裝修

華銳 2020-04-01 21:14 閱讀


GMP車間設計裝修對廠房設計與硬件設施的要求
一、食品企業通用要求 1、廠區環境和布局:
1)廠區周圍應保持清潔衛生,交通便利,水源充足;廠區內不得生產(Produce)、存放有礙食品衛生的其他產品;
2)廠區路面平整、無積水,主要通道應鋪設水泥(材料:粉狀水硬性無機膠凝材料)等硬質路面,裸地應綠化;
3)廠區衛生間應當有沖水、洗手、防蠅、防蟲、防鼠設施,墻壁及地面易清洗消毒,并保持清潔。
4)廠區排水系統暢通,廠區地面不得有積水和廢棄物堆積;污水管道至少要低于車間地面50厘米;
5)廠區建有與生產(Produce)能力相適應的符合衛生要求的獨立的原料、輔料、化學物品、包裝物料倉庫和廢物、垃圾暫存設施;
6)廠區應布局合理,生產(Produce)區與生活區應分開,生活區對生產(Produce)區不得造成影響;鍋爐房、貯煤場所、污水及污物處理設施應與加工車間相隔一定的距離,并位于主風向的下風處。無塵室潔凈車間潔凈程度和控制污染的持續穩定性,是檢驗潔凈室質量的核心標準,該標準根據區域環境、凈化程度等因素,分為若干等級,常用的有國際標準和國內區域行業標準,一些知名凈化工程公司,在通行標準之外,還設有自身執行的高于國際化通行標準的凈化指標,凈化能力和環境適應力遠超國際品牌。
GMP車間設計裝修知識要點:
潔凈區:需要對環境中塵粒與微生物(Micro-Organism)數量進行控制(control)的房間,其建筑結構、裝備(Equipment)及其
使用應當能夠減少該區域內污染物的引入、產生和滯留。它的建造和使用應減少空間內誘入、產生及滯留粒子??臻g內其他有關參數(parameter)如溫度(temperature)、濕度、壓力等按要求進行控制(control)。潔凈區可以是開放式或封閉式。我們的GMP車間屬于十萬級潔凈區。
溫濕度要求:要以生產(Produce)工藝要求來巡查,一般無特殊要求時溫度(temperature)控制(control)在18-26℃,濕度
控制(control)在45-65%。潔凈車間凈化廠房墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板制造,其特點為美觀、剛性強。圓弧墻角、門、窗框等一般采用專用氧化鋁型材制造,地面可采用環氧自流坪地坪或高級耐磨塑料地板,有防靜電要求的,可選用防靜電型。
消毒劑的配制:
3.1 75%乙醇(酒精)溶液:量取95%乙醇79ml,加水至100ml即得。
3.2
0.2%新潔爾滅溶液:量取3%新潔爾滅溶液6.7ml,加水至100ml即得。 3.3
1%來蘇爾溶液:量取3%來蘇爾500ml,加水至1500ml,即得。潔凈車間凈化廠房墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板制造,其特點為美觀、剛性強。圓弧墻角、門、窗框等一般采用專用氧化鋁型材制造,地面可采用環氧自流坪地坪或高級耐磨塑料地板,有防靜電要求的,可選用防靜電型。 3.4如用量大時,按上述配制比例進行配制。
單月用75%乙醇(酒精)溶液消毒,雙月用0.2%新潔爾滅溶液消毒,二者交替使用。十萬級潔凈區使用的消毒劑用純化水配制。
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